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在实验室环境中，生物安全柜作为一道重要的防护屏障，其性能的可靠性与稳定性必然的联系到操作人员、实验样品以及旁边的环境的安全。为了确认和保证生物安全柜能够持续契合设计标准和使用上的要求，一套系统化的验证流程显得很重要。其中，3Q验证是评估生物安全柜性能是否达标的常用方法。许多机构会选择第三方专业服务来完成此项工作，以确保验证过程的独立性与公正性。
3Q验证包含三个主要部分，分别是安装确认、运行确认与性能确认。安装确认旨在确认设备已按照制造商的规范正确安装，包括拆箱检查、核对配件清单、确认安装的地方与环境条件等。运行确认则是在设备通电后，验证其各项基本功能是不是正常，例如风机转速调整、照明开关、紫外灯控制等。性能确认是验证过程中最为关键的一环，它通过一系列测试来评估生物安全柜在实际运行条件下的防护能力、洁净保持能力等核心性能。
第三方机构在开展生物安全柜3Q验证时，通常会遵循一套标准化的作业流程。首先，在验证开始前，验证人员会与设备使用方做沟通，了解设备的基础信息、使用历史以及具体的验证需求。随后，验证团队会依据事先制定的验证方案，逐项开展测试。
在安装确认阶段，验证人员会仔细核对设备的型号、序列号，检查设备外观是否有损坏，确认设备水平放置，并且安装的地方远离门窗、通风口等可能会影响气流的地方。他们还会检查电源电压是不是满足要求，并确认所有随箱配件齐全。
运行确认阶段主要测试设备的各项功能。验证人员会逐一操作控制面板上的按钮与开关，确认风机能否正常启动与调速，照明灯与紫外灯是否正常工作，报警功能是否灵敏可靠。对于有移动部件的设备，还会检查其滑动门或前窗玻璃升降是否平稳顺畅。
1、气流流速测试：包括下降气流流速与流入气流流速测试。验证人员会使用风速计在指定位置测量气流速度，确认其是否符合标准要求的下限与上限。气流速度过低可能导致防护能力下降，过高则可能引起湍流，影响操作或样品安全。
2、高效过滤器完整性测试：通常采用气溶胶挑战法。验证人员会在过滤器上游释放特定浓度的气溶胶，使用粒子计数器在过滤器下游扫描检测，确认过滤器及其边框有无泄漏。这项测试对于确保生物安全柜能够有效截留颗粒物至关重要。
3、人员保护测试：常用微生物挑战法或粒子计数法。例如，在柜内特定位置释放枯草杆菌黑色变种芽孢等挑战物，同时在操作窗口边缘设置采样器，检测是否有挑战物逸出，以评估安全柜对操作人员的保护能力。
4、产品保护测试：同样采用挑战测试，评估在操作过程中安全柜防止样品受到污染的能力。通常会在工作区域内放置开放的培养皿，然后模拟正常操作，最后检测培养皿是否受到污染。
5、交叉污染保护测试：对于需要同时操作不同样品的二级生物安全柜，此项测试用于评估在工作区内不同位置同时放置的样品之间是否会发生交叉污染。
6、噪声与照度测试：验证人员会使用声级计测量设备运行时的噪声水平，使用照度计测量工作台面的光照强度，确保其处于标准规定的舒适范围内。
7、振动测试：评估设备运行时工作台面的振动幅度，过大的振动可能影响某些精密操作或仪器。
所有测试完成后，第三方机构会详细记录原始数据，并出具正式的验证报告。报告中会清晰列出每一项测试的结果，并与标准要求进行比对，给出明确的合格与否结论。对于验证中发现的不符合项，他们会提出具体的整改建议。
选择第三方机构进行3Q验证，其优势在于这些机构通常具备专业的技术人员与符合标准要求的检测设备。验证人员经过系统培训，熟悉相关标准与规范，能够客观、准确地执行验证程序。他们独立于设备供应商与使用方，有助于确保验证结果的公正性。此外，定期由第三方进行再验证，能够在一定程度上帮助实验室建立完整的设备性能档案，满足质量管理体系的要求。
生物安全柜在投入到正常的使用中前、经过维修或移动位置后，以及定期（通常为每年）都应进行3Q验证。通过持续的验证与维护，能保证生物安全柜始终处在良好的工作状态，为实验室安全提供较为可靠保障。
1、严格遵循标准化的验证流程，涵盖安装、运行与性能三大确认环节，通过系统化的测试项目优秀评估设备性能。
2、依托专业设备与技术人员，确保测试数据的准确性与可靠性，并提供客观公正的验证结论与改进建议。
3、建立持续的验证机制，帮助用户跟踪设备性能变化，为实验室安全管理提供客观依据与决策支持。
